| ‧ 課程名稱 |
ISO 14971:2019 醫療器材風險管理條文解說與應用
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| ‧ 課程地點 |
台北 │ SGS五股訓練教室（新北市新北產業園區五權路38號2樓）
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| ‧ 開始日期 |
2025/11/10 |
‧ 結束日期 |
2025/11/10 |
| ‧ 課程時間 |
周一09:00～16:00
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‧ 上課時數 |
7小時 |
| ‧ 費 用 |
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| ‧報名優惠 |
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| ‧ 課程介紹 |
歐盟為全球最大之經濟整合體，總人口數及國民生產總值也都列居前矛，其市場龐大，歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。
ISO 14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟，最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構，希望傳達給台灣醫療器材製造業者，能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。 |
| ‧ 課程大綱 |
★本課程恕不得與黃金存摺、課程現金抵用券等任何優惠折扣並用！
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課程效益
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●此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑，讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
●本課程將於結束後授予「上課證明」。
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適合對象
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●醫療器材製造業稽核人員
●醫療器材製造業品保人員
●欲進入醫療器材製造業從業人員
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課程大綱
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●ISO 14971:2019 條文說明
●風險分析
●風險評估
●風險控制
●生產及生產後資訊
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| ‧ 連絡電話 |
台北(02)2748-5188 ／台中(04)3506-0841 |
| ‧ 注意事項 |
◎名額有限，請速報名！
◎費用包含講義、餐點。
◎課程內容協會保留更動之權利！ |
| ‧ 報名須知 |
‧課程內容及開課時間協會保留更動之權利！
‧退費相關辦法
‧凡優惠方案免費贈送之課程，本會無提供講義，如有講義需求可向客服另購買講義。
講義費用統一標準如下：
單天課程：$250 元，另需支付$50 郵資，總計為$300 元。
認證全程：$550 元，另需支付$50 郵資，總計為$600 元。
就服講義整套: $1,500，另需支付$100 郵資，總計為$1,600 元。(內含5本課程講義+1本新增題庫術科+學術科模擬試題題目+解答)
※【外部合作課程】不適用此講義費用標準。
‧黃金存摺免費加值贈送之課程金額以及各優惠方案免費贈送之課程金額，均不得兌換現金。
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