人力資源管理課程/人資證照/企業內訓/主管培訓/一例一休 中華人事主管協會

課程特色

●領導力講師是由 IRCA (International Register of Certified Auditors) 認可之資深教師親自授課。

●ISO 13485內部稽核員內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論。

●您只要對於醫療器材有相關經驗或對於品質管理系統有相關認知，即可參與本課程，我們使用深入淺出的教學方式讓您輕鬆駕馭。

●1日的扎實課程，即可完整瞭解ISO 13485條文要求、新版QMS準則資訊以及內部稽核概念、方法及其流程。

●進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收後進行證書頒發，當天即可取得內稽證書。

課程效益

●您可完整瞭解 ISO 13485條文的要求及精髓

●您可認識ISO 13485與QMS的差異

●您可認識到內部稽核員的職責，及如何展開與執行稽核

●您可具有準備稽核計劃、 執行稽核及完成稽核報告的能力

●您可獲得領導力企管頒發之 ISO 13485內稽證書

獨家特點

●提供ISO 13485條文電子檔。

●提供內部稽核計畫範本。

●提供領導力單次企業診斷優惠方案。

適合對象

●ISO 13485：2016/QMS推行小組成員

●新導入或升級改版ISO 13485：2016/QMS 之企業

●社會新鮮人，提升進入職場之工作能力及工作要求的人

●想要增加個人資歷，提升職場工作能力的人

●需要執行醫療器材管理系統稽核的人員

●希望獲取稽核經驗及內部稽核人員

●希望瞭解或從事醫療器材管理系統要求及其運用的人

課程內容

【上午】

●ISO 13485：2016與QMS (醫療器材品質管理系統準則)是什麼？

●ISO 13485：2016條文解析。

【下午】

●新版QMS準則申請要領。

●ISO 13485：2016 與 新版QMS準則差異。

●稽核技巧、稽核前策畫與準備。

●稽核執行要點、矯正措施追蹤。

●案例演練。

●課程測驗。

●問題提問。

●頒證&合照