★本課程恕不得與黃金存摺、課程現金抵用券等任何優惠折扣並用！
★注意事項：
１、本課程為一日班，參訓學員不得缺課逾一小時，如超過時數將無法取得證書，僅能提供《上課證明》。
2、全程參與且通過考試者，您將會收到領主辦單位核發之《醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練證書》。
3、未能通過考試者，將提供一次補考機會；若補考未能通過者，僅能取得課程《上課證明》。
課程特色
●領導力講師是由 IRCA (International Register of Certified Auditors) 認可之資深教師親自授課。
●內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論。
●您只要對於醫療器材有相關經驗或對於品質管理系統有相關認知，即可參與本課程，我們使用深入淺出的教學方式讓您輕鬆駕馭。
●1日的扎實課程，即可完整瞭解醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效概念、方法及其流程。
●進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收後進行證書頒發，當天即可取得證書。
課程效益及獨家特點
●獲得領導力企管頒發之 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練證書。
●了解軟體確效與製程確效執行方法。
●取得軟體確效與製程確效人員資格。
●成為公司內部訓練種子講師。
●獲得軟體確效與製程確效範例表格。
●提供領導力單次企業診斷優惠方案。
適合對象
●已導入ISO 13485 / QMS之企業。
●想提升醫療器材工作能力及工作要求的人。
●想要增加個人資歷，提升職場工作能力的人。
●需要執行軟體確效與製程確效的人員。
課程內容
【上午】
●軟體確效是什麼？
●與軟體確效有關的標準？
●軟體確效執行重點
●實際演練
●演練結果討論
【下午】
●製程確效是什麼？
●與製程確效有關的標準？
●製程確效執行重點
●問題提問
●課程測驗
●頒證&合照
人力資源管理課程/人資證照/企業內訓/主管培訓/一例一休
中華人事主管協會
