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【上午】
●ISO 22716:2007 化妝品 GMP 系列簡介。
●化妝品 GMP 的核心概念與重要性。
●ISO 22716:2007 條文解析:
●人員 (Personnel)
●廠房設備 (Premises & Equipment)
●生產 (Production)
●品管實驗室 (Quality Control Laboratory)
●廢棄物 (Waste)
●分包作業 (Subcontracting)
●偏差 (Deviations)
●抱怨與回收 (Complaints & Product Recall)
●PDCA 循環在化妝品 GMP 中的應用。
【下午】
●內部稽核概論與 ISO 22716 內部稽核計畫的建立。
●稽核技巧、稽核前策畫與準備(查檢表製作)。
●稽核執行要點(開場會議、現場稽核、訪談技巧、不符合事項判定與紀錄)。
●稽核報告撰寫與矯正措施追蹤。
●案例演練(模擬化妝品工廠內部稽核情境)。
●課程測驗。
●問題提問與交流。
●頒證 & 合照。
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